Mahsulot parametrlari
| Element | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Material | Zanglamaydigan po'lat (303, 304, 316, 17-4 PH), titan, alyuminiy |
| Tolerantlik | ±0,02 mm standart |
| Yuzaki | Elektropolizlangan, passivlangan, Ra 0,2 mkm |
| Sifat | ISO 13485, FDAga mos keladi |
| Ilova | Jarrohlik asboblari, diagnostika uskunalari, implantatsiya qilinadigan asboblar |
| MOQ | 10 dona |
tavsifi
Tibbiy ishlov berilgan komponentlar jarrohlik asboblari, diagnostika uskunalari uchun xizmat qiladi va baʼzi hollarda oʻlchov aniqligi, sirt qoplamasi va materialning izlanishi qatʼiy tartibga solinadigan - ilovalarni implantatsiya qiladi. Muvaffaqiyatsiz bo'lgan jarrohlik asbobi yoki noto'g'ri ko'rsatkichlar beradigan diagnostika komponenti jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. 303 va 304 zanglamaydigan po'latdan yasalgan ko'pchilik jarrohlik asboblari va diagnostika uskunalari. 316 zanglamaydigan po'latdan yasalgan, ko'proq korroziyali muhitlarni oladi, shu jumladan bug' bilan sterilizatsiya. 17-4 PH yog'ingarchilik{{6}{7}qattiqroq bo'lgan ilovalarni yanada mustahkamlaydi. Titan qotishmalari kuch{9}}vaznga nisbati-va biomoslashuv zarur bo'lgan hollarda qo'llaniladi. Tibbiy ilovalarda yuzaki pardozlash kosmetika emas - u tozalanishi, biologik mosligi va korroziyaga chidamliligiga ta'sir qiladi. Elektropolishing sirt kamchiliklarini bartaraf qiladi va silliq, ifloslanishga chidamli{14}}parcha hosil qiladi, uni tozalash osonroq va bakteriyalarni saqlash ehtimoli kamroq.
Nima uchun sirt qoplamasi biomoslashuvga ta'sir qiladi
Bakteriyalar qo'pol yuzalarga tezroq yopishadi - mikroskopik cho'qqilar va vodiylar tozalab bo'lmaydigan yashirin joylarni ta'minlaydi. Ra 0,2 mkm elektropoliyalangan sirt etarlicha silliq bo'lib, bakteriyalarni yashiradigan joy yo'q. Tanada qolgan implantlar uchun bu farq muhim ahamiyatga ega. Qayta sterilizatsiyadan o'tadigan jarrohlik asboblari uchun bu asbobni foydalanish oralig'ida qanchalik ishonchli tozalash mumkinligiga ta'sir qiladi.
TSS
1-savol: MOQ?
A1: 10 dona.
2-savol: Sifat tizimlari?
A2: ISO 13485 va FDAga mos sifat tizimlari.
3-savol: Materiallar mavjudmi?
A3: 303, 304, 316 zanglamaydigan, 17-4 PH, titanium qotishmalari, alyuminiy.
4-savol: Yuzaki tugatish?
A4: Elektropolishing va passivatsiya standarti. Ra 0,2 mkm sirt qoplamasi mavjud.
5-savol: Kuzatilishi mumkinmi?
A5: Ha. Materiallar sertifikatlari, issiqlik bilan ishlov berish yozuvlari, tekshirish hisobotlari kiritilgan.
6-savol: Maxsus komponentlar?
A6: Ha. Jarrohlik asboblari, diagnostika komponentlari, implant-qo'shni qismlar.
Aniq ishlab chiqarishda sifatni-kelishtirib bo'lmaydi. Har bir komponent ishlab chiqarishning har bir bosqichida qattiq tekshiruvdan o'tadi.
- ISO 13485- FDA muvofiqligini to‘liq qo‘llab-quvvatlash; tibbiy asboblar komponentlari uchun sifat menejmenti tizimi
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantatsiya qilinadigan va jarrohlik asboblari uchun qadoqlash va sterilizatsiya tekshiruvi
- ASTM F136 / F67- Implant{1}}sinf titan va zanglamaydigan uchun material spetsifikatsiyasiga muvofiqligi
- Birinchi maqola tekshiruvi (FAI)- Har bir tibbiy komponent uchun toʻliq oʻlchamli va funksional hisobot
- CMM tekshiruvi- Murakkab geometriyalar va qat'iy toleranslar uchun o'lchovlarni koordinatali
- Sirt pürüzlülüğünü o'lchash- Har bir tekshiruv hisoboti bilan Ra, Rz va Rt diagrammasi
- Passivatsiya / elektropolishing- Korroziyaga chidamlilik uchun ASTM A967 protseduralari
- Materialni kuzatish imkoniyati- Xom ashyodan tayyor qismgacha issiqlik raqamini kuzatish
Xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan har bir bosqich nazorat qilinadi va hujjatlashtiriladi:
- Materialni tekshirish- Tegirmon sertifikatlari bilan kiruvchi materiallarni tekshirish
- Qo'pol ishlov berish- CNC torna/frezalash-to‘rga yaqin shaklga keltirish
- Issiqlik bilan ishlov berish- Zarur bo'lganda qattiqlashtiring, tavlang yoki sirtni qayta ishlang
- Tugatish ishlov berish- CNC pardozlash, silliqlash yoki nozik ishlov berish
- Yuzaki ishlov berish- Belgilanganidek qoplama, anodlash, jilolash yoki qoplash
- Tekshirish va sinov- O‘lchamlarni tekshirish, qattiqlik va sirt o‘lchovi
- Tozalash va qadoqlash- Yog'sizlantirish, zangdan himoya qilish va qadoqlash
Issiq teglar: tibbiy ishlov beriladigan komponentlar, Xitoyda tibbiy ishlov beriladigan komponentlar ishlab chiqaruvchilari