Mahsulot parametrlari
| Element | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), Kobalt Chrome (CoCrMo) |
| Soxtalashtirish | Yopiq{0}}Die, Precision Forging |
| Ilova | Kestirib, novdalar, tizzaning femoral qismlari, orqa miya implantlari |
| Sifat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Yuzaki | Qayta ishlangan, silliqlangan, teksturalangan |
| MOQ | 10 dona |
tavsifi
Ortopedik implant zarblari - bu muvaffaqiyatsiz bo'g'inlarni o'rnini bosuvchi va singan suyaklarni - qo'llab-quvvatlovchi yuqori unumdorlikka ega bo'lgan zarblar, tizzaning son suyagi qismlari va tana og'irligi va harakatini tanada yillar davomida olib yuradigan orqa miya implantlari. Materiallar, zarb qilish jarayoni va issiqlik bilan ishlov berish implantatsiya qancha davom etishini aniqlaydi. Ti-6Al-4V ELI boʻgʻimlarni almashtirish novdalari va plitalari uchun standart materialdir - qoʻshimcha past interstitsial versiyasi implantlar bardosh beradigan charchoq yuki uchun yaxshi egiluvchanlik va sinish chidamliligiga ega. Kobalt xrom (CoCrMo) tizzaning son suyagi qismlari va boshqa artikulyar yuzalar uchun qo'llaniladi, bu erda aşınma qarshilik kuch va vazn nisbati-ko'proq ahamiyatga ega. Soxta ishlov berish yoki quyma implantlar mos kelmaydigan don oqimi va mexanik xususiyatlarni ta'minlaydi - zarb qilish jarayoni yuklash yo'nalishiga mos keladigan yo'nalishli xususiyatlarga ega komponentlarni ishlab chiqaradi.
Nima uchun zarblar implantlar uchun quymalarni urishadi
Quyma tasodifiy va qoʻpol donaga ega - qalbaki implantatsiyada suyak shaklini oʻrnini bosuvchi-konturga mos keladigan don bor. Zarbning charchoq kuchi quyma bilan bir xil qotishmadan sezilarli darajada yuqori. Tsiklik yuk ostida 20 yil davom etishi kerak bo'lgan implant uchun bu farq muhimdir.
TSS
1-savol: MOQ?
A1: implant zarblari uchun 10 dona.
2-savol: Materiallar?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. Bo'g'imli yuzalar uchun CoCrMo kobalt xrom.
3-savol: Sifat tizimlari?
A3: ISO 13485 va FDA 21 CFR 820 standartlariga mos keladi.
4-savol: Yuzaki tugatish?
A4: Implant turi va qo'llanilishiga qarab qayta ishlangan, sayqallangan yoki teksturalangan.
5-savol: Issiqlik bilan ishlov berish?
A5: ishlov berish uchun ishlov berilgan eritma. Yakuniy xususiyatlar uchun qarish.
6-savol: Maxsus konfiguratsiyalar?
A6: Ha. Maxsus jarrohlik talablari uchun moslashtirilgan implant geometriyalari.
Aniq ishlab chiqarishda sifatni-kelishtirib bo'lmaydi. Har bir komponent ishlab chiqarishning har bir bosqichida qattiq tekshiruvdan o'tadi.
- ISO 13485- FDA muvofiqligini to‘liq qo‘llab-quvvatlash; tibbiy asboblar komponentlari uchun sifat menejmenti tizimi
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantatsiya qilinadigan va jarrohlik asboblari uchun qadoqlash va sterilizatsiya tekshiruvi
- ASTM F136 / F67- Implant{1}}sinf titan va zanglamaydigan uchun material spetsifikatsiyasiga muvofiqligi
- Birinchi maqola tekshiruvi (FAI)- Har bir tibbiy komponent uchun toʻliq oʻlchamli va funksional hisobot
- CMM tekshiruvi- Murakkab geometriyalar va qat'iy toleranslar uchun o'lchovlarni koordinatali
- Sirt pürüzlülüğünü o'lchash- Har bir tekshiruv hisoboti bilan Ra, Rz va Rt diagrammasi
- Passivatsiya / elektropolishing- Korroziyaga chidamlilik uchun ASTM A967 protseduralari
- Materialni kuzatish imkoniyati- Xom ashyodan tayyor qismgacha issiqlik raqamini kuzatish
Xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan har bir bosqich nazorat qilinadi va hujjatlashtiriladi:
- Shakl yasash- Qum/sentrifugal/investitsion quyish uchun yog‘och yoki metall naqsh ishlab chiqarish
- Kalıplama- Qum quyish, qobiq qolipi, markazdan qochma yoki yoʻqolgan-mom investitsiyasini oʻrnatish
- Eritish va quyish- Kimyo va harorat monitoringi bilan boshqariladigan pechda eritish
- Qattiqlashuv va chayqalish- Ko'taruvchi/olib tashlash va yadroni silkitish bilan boshqariladigan sovutish
- Issiqlik bilan ishlov berish- Spetsifikatsiyaga muvofiq yumshatish, normallashtirish yoki eritma bilan ishlov berish
- Ishlov berish- CNC ishlov berish, burg‘ulash va yakuniy o‘lchamlarga tegizish
- Yuzaki ishlov berish- Zarur bo'lganda silliqlash, payvandlash yoki qoplash
- Tekshirish va sinov- Oʻlchovli, vizual, gidrostatik yoki NDT tekshiruvi
- Tozalash va qadoqlash- Qumni tozalash, yog'sizlantirish, zangdan himoya qilish va qadoqlash
Issiq teglar: ortopedik implant zarblari, Xitoy ortopedik implant zarb ishlab chiqaruvchilari