Mahsulot parametrlari
| Element | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), zanglamaydigan po'lat (316L) |
| Turi | Korteks, kanselli, Gerbert, kanullangan |
| Diametri | 1,5 mm - 8,0 mm |
| Ilova | Ortopedik jarrohlik, singan fiksatsiya, orqa miya sintezi |
| Yuzaki | Passivlashtirilgan, elektropolizlangan |
| Sifat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 dona |
tavsifi
Ortopedik suyak vintlari sinishlarni tuzatadi va suyak rekonstruksiyasini barqarorlashtiradi - vint suyakka tishlamasdan tishlashi, yuklash orqali mahkam ushlab turishi va tanada yillar davomida korroziya va nosozliksiz qolishi kerak. Materiallar va dizaynlar inson implantatsiyasining talabchan muhiti uchun maxsus ishlab chiqilgan. Ti-6Al-4V ELI ortopedik vintlar uchun standartdir - qoʻshimcha past interstitsial versiya charchoq yuki uchun yaxshi egiluvchanlik va sinish chidamliligini taʼminlaydi, bunda suyak vintlari qarang:. 316L zanglamaydigan poʻlat titanning mustahkamligi kerak boʻlmaganda va zanglamaydigan poʻlatning arzonligi afzalroq. Korteks vintlari qattiq kortikal suyakni tishlash uchun tajovuzkor ip profillariga ega - ko'pchilik sinishlarni mahkamlash uchun standart ortopedik vint. Kancellous vintlar yumshoqroq suyak suyagini ushlash uchun kattaroq, chuqur iplarga ega. Herbert vintlari suyak yuzasidan pastga kiritish uchun boshsizdir. Kanullangan vintlar jarrohlik vaqtida yo'naltiruvchi simni kiritish uchun markaziy teshikka ega.
Ehtiyot bo'lmasangiz, nima uchun ortopedik vintlar tarang
Suyak vintlari suyak bo'laklarini siqish uchun mo'ljallangan - suyakka iplarni kesish uchun emas, xuddi mashina krani iplarni metallga kesadi. Suyak ipi vintning o'zi tomonidan harakatlanayotganda yaratiladi. Agar uchuvchi teshik juda katta bo'lsa, vintni tishlash uchun hech narsa yo'q. Agar vintni haddan tashqari-tortib qo'ysangiz, suyak ipi siqiladi va ishlamay qoladi. To'g'ri texnika: vint diametri uchun kerakli o'lchamdagi uchuvchi teshikni burg'ulash, agar ko'rsatilgan bo'lsa, teging (ba'zi{6}}o'z-o'zidan tejamkorlik uchun tegish kerak emas) va vint o'tirganda haydashni to'xtating. Haddan tashqari siqish sizga qo'ltiqni sarflaydi.
TSS
1-savol: MOQ?
A1: ortopedik vintlar ishlab chiqarish uchun 10 dona.
2-savol: Materiallar?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. 316L zanglamaydigan po'lat.
3-savol: Vintlar turlari?
A3: Korteks, kancellous, Gerbert, canulated - tanlovi jarrohlik qo'llanilishiga bog'liq.
4-savol: Yuzaki ishlov berish?
A4: Implantatsiya uchun passivlangan va elektropolizlangan - silliq, tozalanadigan yuzalar.
5-savol: Sifat tizimlari?
A5: ISO 13485 va FDA 21 CFR 820 standartlariga mos keladi.
6-savol: Hujjatlar?
A6: Materiallar sertifikatlari, issiqlik bilan ishlov berish yozuvlari, har bir lot uchun tekshirish hisobotlari.
Aniq ishlab chiqarishda sifatni-kelishtirib bo'lmaydi. Har bir komponent ishlab chiqarishning har bir bosqichida qattiq tekshiruvdan o'tadi.
- ISO 13485- FDA muvofiqligini to‘liq qo‘llab-quvvatlash; tibbiy asboblar komponentlari uchun sifat menejmenti tizimi
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Implantatsiya qilinadigan va jarrohlik asboblari uchun qadoqlash va sterilizatsiya tekshiruvi
- ASTM F136 / F67- Implant{1}}sinf titan va zanglamaydigan uchun material spetsifikatsiyasiga muvofiqligi
- Birinchi maqola tekshiruvi (FAI)- Har bir tibbiy komponent uchun toʻliq oʻlchamli va funksional hisobot
- Passivatsiya / elektropolishing- Korroziyaga chidamlilik uchun ASTM A967 protseduralari
- Materialni kuzatish imkoniyati- Xom ashyodan tayyor qismgacha issiqlik raqamini kuzatish
Xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan har bir bosqich nazorat qilinadi va hujjatlashtiriladi:
- Tel / novda tayyorlash- Sovuq sarlavha yoki CNC boʻsh joy-toʻrga yaqin
- Ipni aylantirish / kesish- Oʻralgan iplar uchun ipni oʻrash yoki kesilgan iplar uchun qolipni kesish
- Issiqlik bilan ishlov berish- Quvvat talabi uchun-qattiqlash yoki-qattiqlash
- Yuzaki ishlov berish- Belgilanganidek qoplama, qoplama yoki passivatsiya
- Yakuniy tekshirish- O‘lchamlarni tekshirish, momentni tekshirish va sirtni tekshirish
- Qadoqlash- Yorliqli va kuzatilishi mumkin bo‘lgan quyma sumka, ko‘p sumka yoki plastik vanna
Issiq teglar: ortopedik suyak vintlari, Xitoyning ortopedik suyak vintlari ishlab chiqaruvchilari