Mahsulot parametrlari
| Element | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Material | Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Turi | Qulflangan, qulflanmagan{0}}, o'zgaruvchan burchak |
| Diametri | 2,0 mm - 7,5 mm |
| Ilova | Ortopedik travma, o'murtqa fiksatsiya, rekonstruktiv jarrohlik |
| Yuzaki | Passivlashtirilgan, elektropolizlangan |
| Sifat | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 dona |
tavsifi
Ortopedik mahkamlash vintlari suyak bo'laklarini barqarorlashtirish uchun plastinka va novdalar bilan ishlaydi - qulflash plastinka tizimi qattiq burchak konstruktsiyasini yaratish uchun plastinka ichiga mahkamlanadigan vintlardan foydalanadi, qulflanmaydigan vintlar esa biologik sinishlarni davolash uchun plastinkaning suyak ustida suzib yurishiga imkon beradi. O'zgaruvchan burchakli vintlar jarrohga vida burchagini cheklangan diapazonda sozlash imkonini beradi. Ti-6Al-4V ELI titanium doimiy implantatsiya uchun zarur boʻlgan mustahkamlik, biologik moslik va korroziyaga chidamlilik kombinatsiyasini taʼminlaydi. Kobalt xrom (CoCrMo) yuqori aşınma yoki charchoq yukiga bardosh berishi kerak bo'lgan vintlar uchun ishlatiladi - CoCr ning aşınma qarshiligi bo'g'inlarni almashtirishda titandan ustundir. Ip geometriyasi o'ziga xos suyak turi va yuklash sharoitlari uchun optimallashtirilgan - kortikal suyak vintlari qattiq suyak uchun nozik iplarga ega, suyak vintlarida yumshoqroq suyak uchun qo'pol iplar mavjud. Vida boshi plastinkani ulash va belgilangan qulflash yoki qulflanmaslik funktsiyasini ta'minlash uchun mo'ljallangan.
Qulflash va blokirovka qilish-Blokirovka qilish - Jarroh qanday qaror qabul qiladi
Qulflash vintlari: bosh plastinka ichiga qulflanib, qattiq burchak konstruksiyasini-hosil qiladi. Bo'g'im suyakdagi vintni sotib olishga bog'liq emas, uning barqarorligi uchun - bu suyak sifati yomon bo'lganda muhimdir. Qulflanmagan vintlar-: plastinka suyak ustiga o'tiradi va vint plastinkani suyakka siqib chiqaradi. Qurilish suyakdagi vintni sotib olishga bog'liq. Suyak sog'lom bo'lsa va konstruktsiyadagi bir oz moslashuvchanlik sinishning davolanishiga yordam berganda ishlatiladi. Tanlov mexanik emas, jarrohlik.
TSS
1-savol: MOQ?
A1: ortopedik fiksaj vintini ishlab chiqarish uchun 10 dona.
2-savol: Materiallar?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. Yuqori aşınmaya bardoshli ilovalar uchun CoCrMo.
3-savol: Vintli tizimlar?
A3: Qulflash, qulflanmaslik, o'zgaruvchan burchak - tanlovi jarrohlik usuliga bog'liq.
4-savol: Yuzaki ishlov berish?
A4: Uzoq muddatli implantatsiya uchun - silliq, tozalanadigan elektropolislangan yuzalar.
5-savol: Sifat tizimlari?
A5: ISO 13485 va FDA 21 CFR 820 standartlariga mos keladi.
6-savol: Maxsus konfiguratsiyalar?
A6: Ha. Maxsus mahkamlash tizimlari uchun maxsus ip geometriyalari va o'lchamlari.
Aniq ishlab chiqarishda sifatni-kelishtirib bo'lmaydi. Har bir komponent ishlab chiqarishning har bir bosqichida qattiq tekshiruvdan o'tadi.
- ISO 13485- FDA muvofiqligini to‘liq qo‘llab-quvvatlash; tibbiy asboblar komponentlari uchun sifat menejmenti tizimi
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantatsiya qilinadigan va jarrohlik asboblari uchun qadoqlash va sterilizatsiya tekshiruvi
- ASTM F136 / F67- Implant{1}}sinf titan va zanglamaydigan uchun material spetsifikatsiyasiga muvofiqligi
- Birinchi maqola tekshiruvi (FAI)- Har bir tibbiy komponent uchun toʻliq oʻlchamli va funksional hisobot
- Passivatsiya / elektropolishing- Korroziyaga chidamlilik uchun ASTM A967 protseduralari
- Materialni kuzatish imkoniyati- Xom ashyodan tayyor qismgacha issiqlik raqamini kuzatish
Xom ashyodan tayyor mahsulotgacha bo'lgan har bir bosqich nazorat qilinadi va hujjatlashtiriladi:
- Tel / novda tayyorlash- Sovuq sarlavha yoki CNC boʻsh joy-toʻrga yaqin
- Ipni aylantirish / kesish- Oʻralgan iplar uchun ipni oʻrash yoki kesilgan iplar uchun qolipni kesish
- Issiqlik bilan ishlov berish- Quvvat talabi uchun-qattiqlash yoki-qattiqlash
- Yuzaki ishlov berish- Belgilanganidek qoplama, qoplama yoki passivatsiya
- Yakuniy tekshirish- O‘lchamlarni tekshirish, momentni tekshirish va sirtni tekshirish
- Qadoqlash- Yorliqli va kuzatilishi mumkin bo‘lgan quyma sumka, ko‘p sumka yoki plastik vanna
Issiq teglar: ortopedik fiksaj vintlari, Xitoyning ortopedik fiksaj vintlari ishlab chiqaruvchilari